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科笛治療脫髮噴霧劑已向衞生署交上市申請

科笛(02487)公布,旗下外用非那雄胺噴霧劑CU-40102新藥上市申請(NDA)已向香港特區政府衞生署提交。CU-40102的適應症為治療雄激素性脫髮。

CU-40102是全球首個亦是唯一一個獲批用於雄激素性脫髮治療的外用非那雄胺產品,也是首個獲得國家藥監局受理NDA的外用非那雄胺,並已於今年1月獲得國家藥監局受理。

另外,科笛公布,全資子公司科笛無錫獲江蘇省藥品監督管理局頒發《藥品生產許可證》。集團預期,這將對公司擴大產能及拓展市場產生長遠的積極作用,為後續開展候選產品的商業化奠定基礎。

下載港交所通告原文

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