中國自主研發全球首款放射性創新藥獲批上市

中新社引述中國官媒報道，中國自主研發的全球首款放射性創新藥獲批上市，為患者提供全新診斷藥物的選擇。

這款藥物主要用於肺癌患者淋巴結轉移的輔助診斷，是中國首個完全自主研發的放射性1類創新藥，在全球範圍內屬於首個針對特定靶點的放射性顯像劑。這款藥物的獲批上市，標志着中國在核藥領域實現了從零到一的原創性突破。

這款創新藥獲批前，由北京協和醫院牽頭，分別在北京大學腫瘤醫院、復旦大學附屬腫瘤醫院等全國十幾家三甲醫院進行臨床試驗。結果顯示，這款藥物對肺癌淋巴結轉移的診斷特異性，優於常用的PET/CT正電子發射斷層顯像，診斷效果達到研發預期。

專家表示，所謂診斷特異性是指排除相關疾病的準確性，特異性愈高，排除假陽性的能力就愈強。

放射性藥品又稱為核藥，在惡性腫瘤、心腦血管疾病、中樞神經系統疾病等診斷與治療方面具有重要作用。長期以來，中國在原創核醫學藥物領域存在明顯短板，這次中國自主研發的放射性創新藥獲批，打破了近30年來核醫學腫瘤顯像診斷缺少原創靶向放射性診斷藥物的瓶頸。